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資訊！2023H1全球TOP10多肽藥物排名! 禮來(lái)GIPR/GLP-1R雙激動(dòng)劑tirzepatide國(guó)內(nèi)申報(bào)上市

發(fā)布時(shí)間：2024-06-04 瀏覽量：0

2023半年報(bào)陸續(xù)公布,全球銷量TOP10多肽藥物榜單隨之問(wèn)世。從企業(yè)的藥物數(shù)量來(lái)看,諾和諾德有5款藥物在榜上,其次禮來(lái)3款,安進(jìn)2款。從銷售金額來(lái)看,這十款藥物銷量總和為204.5億美元,其中司美格魯肽(Semaglutide)一騎絕塵榮登銷售榜榜首,其在2023H1的銷售額高達(dá)約92億美元,同比增長(zhǎng)85%(注射降糖版本Ozempic?、口服降糖版Rybelsus?、注射減肥版Wegovy?銷售額分別為約 61.74 億美元、約12.34 億美元、17.81 億美元),占據(jù)總銷量近乎50%,從銷量增速來(lái)看,司美格魯肽的三款藥物增速顯著,其中作為減肥藥物增速367%,另外利拉魯肽作為減肥藥物銷量增速36%。從藥物類型來(lái)看,四款GLP-1類藥物便拿下160億美元的成績(jī),四款胰島素貢獻(xiàn)31億美元的成績(jī)。從適應(yīng)癥來(lái)看,隨著GLP-1類藥物的火熱以及廣泛的糖尿病患者群體,糖尿病是應(yīng)用最廣泛的適應(yīng)癥。

Lilly的度拉糖肽(Dulaglutide)位居第二,2023H1銷售額為37.9億美金,同比增長(zhǎng)3.7%。此外,其它排名前十的多肽藥物還包括:甘精胰島素(Insulin Glargine)、門冬胰島素(Insulin Aspart)、利拉魯肽(Liraglutide)、替爾泊肽(Tirzepatide)、人胰島素(Insulin Human)、賴脯胰島素(Insulin Lispro)、卡非佐米(Carfilzomib)、羅米司亭(Romiplostim)。其中,Lilly的Tirzepatide于2022-5獲批上市以來(lái)快速放量,僅用1年的時(shí)間就進(jìn)入榜單前十排名第六,2023H1銷售額為15.48億美元。

2023H1多肽藥物銷售額TOP10

榜單上有四款胰島素,其中諾和諾德三款,禮來(lái)一款,總銷量為31億美元,且銷量均下降。在GLP-1類藥物的侵軋之下,胰島素貌似失去了當(dāng)年的風(fēng)采,未來(lái)一周一次甚至更久的長(zhǎng)效超長(zhǎng)效胰島素或有新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。

卡非佐米2023上半年銷售額7億美元,同比增長(zhǎng)16.6%,位居榜單第七名。

卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis)是新一代的高度選擇性不可逆蛋白酶體阻斷藥,屬于環(huán)氧甲酮四肽蛋白酶體抑制劑類似物,主要抑制20S蛋白酶體的糜蛋白酶。

卡非佐米2016年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),可以作為單一療法或者與dexamethasone或dexamethasone + lenalidomide構(gòu)成組合療法治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。自獲批以來(lái),全球有接近8萬(wàn)名患者已經(jīng)接受過(guò)carfilzomib的治療。

在國(guó)內(nèi),2021年7月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)注射用卡非佐米(商品名:凱洛斯)上市,與地塞米松聯(lián)用,治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受過(guò)2種治療,包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑。該品種處于國(guó)家2022醫(yī)保目錄乙類。另外,2019年11月,百濟(jì)神州與安進(jìn)達(dá)成戰(zhàn)略合作,獲得凱洛斯在中國(guó)的授權(quán)。

卡非佐米化合物專利2025年到期,暫無(wú)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。豪森藥業(yè)是最早進(jìn)行卡非佐米仿制申報(bào)的企業(yè),申報(bào)類別是3類仿制藥。繼豪森藥業(yè)之后,石藥集團(tuán)、上海創(chuàng)諾制藥、齊魯制藥、四川匯宇制藥、以及揚(yáng)子江藥業(yè)也相繼報(bào)產(chǎn),預(yù)計(jì)不久后將進(jìn)入注射用卡非佐米仿制競(jìng)爭(zhēng)的白熱化階段。

2023年8月21日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE官網(wǎng))顯示禮來(lái)的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑Mounjaro(Tirzepatide,替爾泊肽)新適應(yīng)癥申報(bào)上市,用于在低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者長(zhǎng)期體重管理。

2023年2月6日,禮來(lái)制藥宣布替爾泊肽針對(duì)中國(guó)肥胖或超重成人患者的三期臨床SURMOUNT-CN成功。

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